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            進入潔凈室時的清潔指導

            潔凈室對于制造醫療設備,半導體設備,復合藥品,太陽能電池板,可充電電池等至關重要。潔凈室配有專門的過濾系統,可將微米級的雜質排除在環境之外,但這只是其中的一部分。將污染隔離在潔凈室之外取決于每個進入的員工,因為灰塵,皮屑,頭發,棉絨,微生物,皮膚細胞和唾液都是潛在的污染物。

            潔凈室:**重要的地方

            潔凈室用無絨抗靜電材料制成,可保護環境免受皮膚和街道衣服上的顆粒的侵害。合適的個人防護裝備的安裝順序可能因工廠而略有不同,但是一般準則遵循的是類似的,紀律嚴明的方案。根據保潔室等級,USP 797(無菌配制)或USP 800(危險藥物配制)禮服指南和/或美****家藥房委員會的要求,制定了有關保潔的現場特定SOP。

            準備

            潔凈室級衛生對于前衛室和更衣室同樣重要。

            • 如果您生病或有皮膚刺激感,例如曬傷,可見的皮膚剝落或瘡,請不要進入無塵室入口。
            • 建議您洗完澡或洗澡(不要喝香水/古龍水),并穿著剛洗過的衣服和內衣
            • 潔凈室移交前,請勿吸煙少于45分鐘
            • 請勿穿假指甲或指甲油,并保持指甲整潔

            進入潔凈室的主要手術室區域之前:

            • 脫下外套和毛衣
            • 刪除所有珠寶和個人物品
            • 從口中清除牙齦或糖果
            • 喝水清除喉嚨里的顆粒
            • 用無塵室認可的肥皂和水卸妝
            • 用無塵室認可的肥皂清洗手,臉,指甲和下臂
              • 用無絨一次性毛巾或電子烘干機烘干
            • 刷鞋并用鞋清潔劑清潔
            • 視您的設施而定,您可能需要戴上蓬松劑,胡須套或手術口罩,然后才能進入主園藝室
            • 踩一次粘墊三遍
            • 將靴套套在鞋子上(如果需要,在進入主車庫之前)
            • 使用70%IPA / 30%去離子水清洗需要帶入內部的預先批準的物品,例如徽章

            程序

            亂堆垃圾應從**臟到**干凈逐步進行。使用PPE時,一次要蓋上一個無塵室蓋。注意不要在工作臺“臟”的一面污染它們。分界線(LOD)可以幫助區分“干凈”與“骯臟”。穿上睡袍前要進行手衛生,以免污染工作服或洗碗池上濺出的花灑。潔凈室的家具陳設,架子和儲物有助于促進紀律嚴明的做法。

            確保長袍和落紗不要同時發生。如果PPE看起來臟污或損壞,請更換。使用后,請確保用無菌抹布擦凈潔凈室工作臺。脫膠以與穿用大致相反的順序執行。

            進入更衣室:

            • 穿上鞋套
            • 使用潔凈室蓬松劑
            • 穿衣服之前,要徹底洗手(USP 797需要無水酒精溶液),但不要用刷子大力擦洗以防止皮膚脫落。
            • 穿上潔凈室手套襯里(如果適用)并用70%IPA沖洗
            • 戴上無塵室手套(它們會塞在工作服下面)并用70%IPA沖洗
            • 必要時穿無塵室蓬松和胡須套
            • 貼上無塵室罩(如果需要)
            • 戴上口罩/護目鏡/安全眼鏡
            • 穿上不掉毛的無塵工作服或工作服,請注意不要讓他們接觸到長椅工作臺的“干凈”一面,也不要觸摸地板
            • 唐無塵室鞋套(將覆蓋工作服)
            • 戴上潔凈室手套并用70%IPA沖洗(與工作服重疊)
            • 在鏡子中檢查自己和/或使用伙伴系統

            在潔凈室中:

            • 緩慢移動以防止空氣干擾
            • 清潔和檢查工具
            • 確保您不阻塞HEPA過濾空氣
            • 切勿在ISO 5級PEC內暴露皮膚
            • **將IPA兼容的無菌復合無菌手套放在分類室或隔離復合室(SCA)中
            • 離開潔凈室復合區域時,處置所有一次性禮服

            對于無菌藥物混配,按以下順序進行裝填:

            • 發套,面罩和胡須套
            • 鞋套
            • 手衛生
            • 不脫衣
            • 無菌手套

            對于無菌的有害藥物復合,按以下順序進行裝填:

            • 發套,面罩和胡須套
            • 雙鞋套
            • 手衛生
            • 不脫衣
            • 化療服
            • 兩對符合ASTM Standard 6978-05的手套
              • 卸下時,請在復合無菌隔離器(C-PEC)中進行操作

            成功的著裝

            潔凈室的SOP取決于不斷變化的法規標準,設施設計和**終用途,對于開發,更新和實踐很重要。

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