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            潔凈室生產環境管理規范

            一、 人員管理要求 
            1. 工作人員職責 
             
            進入潔凈室的人員**遵守本規范。生產管理人員和質量部負責本規范的監督執行。 
             
            2. 人員準入 
             
            除生產部確認的工作人員、管理人員以及質量部監控人員、管理人員外,只有設備維護、檢測、修理人員在嚴格控制的情況下才能進入。參觀人員如有必要,需要經過申請并在管理人員引導下才能進入。工作人員每年進行一次健康檢查,建立檔案。肝炎、肺結核、皮膚病等傳染性疾病人員不得進入潔凈室工作。  
            3. 以下人員不能進入潔凈室: 
             
            3.1 有皮膚剝離外傷、炎癥、瘙癢癥患者; 
            3.2 感冒、咳嗽、凍傷、濕疹、鼻子排出物過多者; 3.3 頭皮、頭發掉落過多者; 
            3.4 沒有按規定洗去化妝品指甲油,未及時剪指甲者; 
            3.5 未按規定去除佩戴的耳環、項鏈等**飾(除無任何飾物的純金屬結婚戒)
            者; 
            3.6 顏面有任何化妝跡象,如唇彩、粉底、眼線等。 3.7 未穿潔凈工作服者。 
             
            4. 進入潔凈工作室人員不得攜帶以下物品:   
            4.1 未按規定進行潔凈處理的各類材料,設備儀器等物件; 
            4.2 個人物品如,如手表、手機、化妝品、錢包、鑰匙、裝飾品、食品等 4.3 個人物品再進入車間前**放入指定收納箱、柜中保管,訪客的個人物
            品也**放入指定位置由專人看管,離開時**取。 4.4 不得攜帶鉛筆或者橡皮等可能產生塵埃的物件。
             
            5. 人員進出步驟示意圖
            5.1 進入潔凈室的人員應嚴格按照以上路線和步驟進出,不得隨意更改。 
            5.2 不得將外鞋穿到更衣室內,以免造成污染; 
            5.3 洗手處除了正常洗手方式外,需清潔指甲及手指結合部位; 
            5.4 直接接觸物料和產品的工作人員每間隔一定時間**對手再次進行清潔
            消毒。 
            5.5 不得在潔凈室內跑動,進入潔凈室時動作要輕緩,不要拖足行走、振臂
            以及不必要的動作; 
            5.6 潔凈室內嚴禁吸煙、飲食和其他非生產性活動。 5.7 不得穿著潔凈工作服上廁所。  
            二、 物料管理要求 
            1. 進入潔凈室的物料應先在出庫**物料入口前清潔。將物料外包裝除去,進行表面清潔后送入,車間收料人在另一側將物料取出并放入潔凈室。  
            物料進:外包裝清潔處理(擦拭浮灰等)     脫外包裝     雙層傳遞窗     進入車間  
            2. 物料進入潔凈室經雙層傳遞窗時,雙層傳遞窗雙側門不能同時打開。  
            3. 生產過程中產生的廢棄物,生產結束后由雙層傳遞窗傳出。  
            4. 完成一道工序后,從傳遞窗傳**下一潔凈車間,產品中包裝后從傳遞窗出去再進行外包裝。  
            5. 物料進出結束后,應及時清理現場,關閉內外通道門,做好清潔消毒工作。
            三、 潔凈室環境檢測要求 1.  潔凈度定期檢測及標準 
            1.1  為了保證潔凈度滿足工藝需求,**對潔凈室內潔凈度進行檢測。 1.2  生產管理員負責每班次上下午監控記錄潔凈室溫濕度和靜壓差,并記錄。 1.3  檢測周期:檢測頻率見下表:
            2. 更換高效過濾器情況: 
            2.1 氣流速度降到**低限度(壓差表顯示≤10Pa時),更換初效、中效過濾器后,氣流速度仍不能增大,需通知建設方及時更換。 2.2 高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5-2倍。 2.3 高效空氣過濾器出現滲漏且無法修補時。 
            2.4初效過濾器根據公司使用頻率,12個月進行更換,每季度進行清洗。 2.5中效過濾器及回風裝置一般12-16個月清洗一次。必要時更換。
             

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