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            潔凈室需要檢測的項目

            潔凈室竣工后需要檢測哪些項目? 
             
            潔凈室一般的檢測范圍: 
            潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 
              
            潔凈室檢測項目一般包括:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。 
              
            潔凈室檢測參照標準: 
            1、《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 
            2、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002 
            3、《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004 
            4、《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 
            5、《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 
            6、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 
            7、《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 
             
            潔凈室檢測應參考的潔凈等級: 空氣潔凈度等級參考:
            備注: 
            (1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數**符合規定。測試方法應符合現行**家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定; 
             
            (2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。 
             
            (3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65% (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。 
             
            (5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定: 
            1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。 
            2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。 
            3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。 
             
            (6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。

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